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飞利浦医疗器械频陷召回 这次是X射线系统

  第十屆海南省科技論壇博鰲開幕,12月9日,国家药品监督管理局网站发布的飞利浦医疗(苏州)有限公司产品的召回信息显示,该企业近期发现,在Philips BV Vectra的使用说明书并未指出X射线箱(X射线管组装外壳、X线速过滤器、冷却油)和系统影像增强器的最高表面温度。现该企业对有关产品主动召回,召回级别为三级。

  《医疗器械召回事件报告表》显示,召回产品名称为移动式C形臂X射线系统,临床适用于X射线摄影检查。涉及产品在中国销售数量达264台。

  飞利浦医疗(苏州)有限公司将向受影响客户发送紧急现场安全通知本港台香港直播开奖并提供BV Vectra系统使用说明书的附录。

  据统计,仅2021年6月至今,国家药监局网站已经发布了22则有关飞利浦召回的通知,涉及医用X射线摄影系统、半自动体外除颤器、彩色超声诊断系统、磁共振成像系统、心电图机、呼吸机等。(记者韩璐)

  嘉宾:杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

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